dietetycy tarnów cd

Badacze na miejscu badania zdecydowali, czy wykonać rewaskularyzację mięśnia sercowego u pacjentów, którzy mieli obiektywne dowody niedokrwienia. Pacjenci w obu grupach otrzymywali aspirynę powlekaną dojelitowo (325 mg na dobę) i długo działający diltiazem (Cardizem, Hoechst Marion Roussel, Kansas City, MO, 180 do 300 mg na dobę), na podstawie zgłoszonej korzyści z tego skojarzenie do wtórnej profilaktyki.5,7,29-32 Ponadto pacjenci mogli otrzymać inną standardową terapię medyczną podczas hospitalizacji, w tym nitroglicerynę, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, beta-blokery, dostosowaną do dawki dożylną heparynę, i jeśli wskazano klinicznie terapia trombolityczna.24
Kontynuacja
Rekrutacja zakończyła się 31 grudnia 1995 r. Pacjenci byli widziani jeden miesiąc po wypisaniu ze szpitala, a następnie w trzymiesięcznych odstępach, aż do zakończenia procesu w dniu 31 grudnia 1996 r.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był zgon lub niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego. Niezależna, trzyczęściowa komisja ds. Punktów końcowych, której członkowie nie byli świadomi zadań związanych z leczeniem, dokonała przeglądu i osądziła wszystkie podejrzane główne punkty końcowe. Przeanalizowaliśmy również ogólną śmiertelność i poważne komplikacje po koronarografii lub rewaskularyzacji mięśnia sercowego.
Analiza statystyczna
Wielkość próby została obliczona dla badania równoważności na podstawie proporcji dwumianowych33. Nasza hipoteza zerowa była taka, że 20 procent z każdej grupy osiągnęłoby pierwotny punkt końcowy podczas 12 miesięcy obserwacji, 30,34 i postulowaliśmy, że hipoteza zerowa Równoważność zostałaby odrzucona, gdyby różnica między grupami przekroczyła 7,5 procent, z dwustronnym poziomem istotności 0,05 i 80 procent mocy.24 Przewodniczący badania i komitet wykonawczy byli zamaskowani pod względem wyników podczas całego procesu. Formalne analizy okresowe pod kątem skuteczności zostały przeprowadzone przez zarząd monitorujący dane, przy użyciu przyjętych metod.24,35,36
Dane ciągłe przedstawiono jako średnie . SD. Do porównania strategii z głównymi wynikami klinicznymi zastosowano wskaźniki szans i przedziały ufności 95 procent. Krzywe przeżycia zostały użyte do scharakteryzowania czasu pierwotnego punktu końcowego podczas obserwacji, zgodnie z metodą Kaplana i Meiera.37 Zastosowano model regresji proporcjonalnych hazardów Cox38 w celu dostosowania dla współzmiennych w analizie interakcji między strategią. przypisanie i pięć wcześniej określonych współzmiennych. Wszystkie testy istotności były dwustronne, a strategie porównywane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
Wyniki
Charakterystyka populacji badawczej
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów losowo przypisywanych strategiom inwazyjnym i konserwatywnym. Spośród 2738 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q potwierdzonych przez pomiar izoenzymów CK-MB, którzy zostali zidentyfikowani podczas badań przesiewowych, 920 pacjentów (34 procent) zostało losowo przydzielonych do grup terapeutycznych: 462 do grupy strategii inwazyjnej i 458 do grupy zachowawczej – grupa strategiczna. W sumie 247 pacjentów (9 procent) zostało wykluczonych z powodu bardzo wysokiego ryzyka powikłań niedokrwiennych w ciągu pierwszych 48 godzin po wystąpieniu zawału.24 Charakterystykę linii podstawowej pacjentów przedstawiono w Tabeli 1
[podobne: nutrend, anastrozol, anakinra ]
[podobne: zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaczerwienione oczy, zakrzepica leczenie ]