Hyperfractionated Napromienianie z lub bez jednoczesnej chemioterapii dla miejscowo zaawansowanego raka głowy i szyi czesc 4

Stężenie hemoglobiny wybrano z powodu niekorzystnego prognostycznego efektu niedokrwistości u pacjentów poddawanych radioterapii.15,16 Wielkość bloku wynosiła sześć. Analiza statystyczna
Dokładne testy tablic kontyngencji, oszacowania przeżycia Kaplana-Meiera, 17 i stratyfikowane logarytmiczne zostały użyte do przetestowania różnic w częstości odpowiedzi, szacowanych czasach zdarzeń i różnicach w rozkładzie tych zdarzeń. Wszystkie wartości P są dwustronne. Konkurujące czynniki ryzyka są podstawowym problemem przy projektowaniu badań, w których jako punkt końcowy stosuje się kontrolę lokalną, ponieważ nawroty w odległych miejscach lub zgony mogą wystąpić przed osiągnięciem punktu końcowego.18,19 Ten problem zazwyczaj wymaga założenia, że ryzyko czynniki są niezależne, niepotwierdzone i potencjalnie nieprawdopodobne. Dlatego oprócz analizy kontroli lokoregionalnej przeanalizowaliśmy zarówno przeżycie wolne od nawrotów – czyli przeżycie wolne od nawrotu w miejscu lokalnym lub odległym – jak i całkowite przeżycie, które obejmowało śmierć z dowolnej przyczyny.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Od czerwca 1990 r. Do grudnia 1995 r. Zidentyfikowano 142 kwalifikujących się pacjentów. Dwudziestu pacjentów odmówiło udziału w badaniu. Spośród 122 osób, które przeszły randomizację, 6 zostało wykluczonych z analizy z następujących powodów: synchroniczne guzy pierwotne (2 pacjentów), odległe przerzuty w momencie rozpoznania (2), utrata czynności kontrolnych przed rozpoczęciem leczenia (1) i odmowa całego leczenia (1). W analizie uwzględniono tylko 116 pacjentów.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów po losowaniu. Tabela przedstawia charakterystykę pacjentów. Pięćdziesiąt pięć procent spośród 60 pacjentów z grupy hiperfrakcjonowania i 52 procent z 56 pacjentów w grupie leczenia skojarzonego miało chorobę nieresekcyjną. Osiemdziesiąt siedem procent pacjentów z grupy hiperfrakcjonowania i 90 procent pacjentów z grupy leczenia skojarzonego miało guzy pierwotne stopnia T3 lub T4. Średnia średnica guza pierwotnego przekraczała 5 cm w obu grupach. Przerzuty do węzłów chłonnych występowały u 73% pacjentów w grupie z hiperfrakcją i u 70% pacjentów w grupie leczenia skojarzonego. Sześćdziesiąt trzy procent pacjentów w grupie z hiperfrakcjonowaniem miało zaawansowaną chorobę węzłową (stadium N2 lub N3), w porównaniu z 44 procentami w grupie leczenia skojarzonego (P = 0,31). Większość pacjentów (89 procent) zapisano do Duke University Medical Center lub Durham Veterans Affairs Hospital.
Leczenie
Radioterapia w schemacie hiperfrakcjonowania została zaprojektowana jako bardziej intensywna niż w schemacie leczenia skojarzonego, zarówno pod względem dawki całkowitej, jak i czasu porodu. Średnia dawka (. SD) dostarczona do guza pierwotnego wynosiła 7400 . 273 cGy w trybie hiperfrakcjonowania i 7050 . 160 cGy w schemacie leczenia skojarzonego (P <0,001 w teście dwustronnym). Średnia liczba dni podawania wynosiła odpowiednio 42 . 6 i 47 . 5 (P <0,001 w teście dwustronnym). Nie było nieplanowanych przerw w leczeniu.
Pięćdziesięciu pięciu pacjentów w grupie leczenia skojarzonego (98 procent) otrzymało dwa cykle chemioterapii równocześnie z napromienianiem; arytmii serca u jednego pacjenta w wyniku terapii fluorouracylem i otrzymał tylko jeden cykl chemioterapii
[więcej w: Corsodyl, diklofenak, dekstrometorfan ]
[przypisy: zakrzepica nóg, zakrzepica żył objawy, zapalenie jelita grubego objawy ]