Hyperfractionated Napromienianie z lub bez jednoczesnej chemioterapii dla miejscowo zaawansowanego raka głowy i szyi

Wyleczenie miejscowego zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi nie jest powszechne, niezależnie od tego, czy stosuje się pojedyncze leczenie, w tym napromienianie wiązką zewnętrzną dużej dawki, czy też kombinację terapii. Częstość przeżycia wolnego od nawrotów wynosi około 25 procent, a większość pacjentów umiera z powodu komplikacji postępującej lokalnej choroby. Ponowne zaludnienie komórek nowotworowych podczas leczenia, niedotlenienie guza i oporność na radioterapię zostały uznane za przyczyny niepowodzenia leczenia po pierwotnej radioterapii.1-3 Przyspieszone napromienianie frakcjonowaniem, które skraca całkowity czas leczenia, zastosowano w celu zwiększenia prawdopodobieństwa kontroli lokoregionalnej przez zmniejszenie ryzyka ponownego zaludnienia guza. Przy napromienianiu hiperfrakcjonowanym wiele małych dawek promieniowania jest podawanych każdego dnia, aby zwiększyć całkowitą dawkę, ale nie ryzyko toksyczności długoterminowej.4. Retrospektywne badania pacjentów leczonych za pomocą przyspieszonego frakcjonowania i hiperfrakcji wykazały poprawę w zakresie kontroli choroby o około 20 procent. punktów, w porównaniu z historycznymi kontrolami leczonymi konwencjonalnym promieniowaniem dziennym, bez zwiększania toksyczności długoterminowej.5-7 Prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzone przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) wykazało wzrost o 20 procent wskazuje na 5-letnią kontrolę lokoregionalną raka jamy ustnej i gardła oraz poprawę o 14 punktów procentowych w przeżyciu po leczeniu 8050 cGy promieniowania w dawkach hiperfrakcjonowanych w porównaniu z dawkami uzyskanymi podczas radioterapii raz dziennie (całkowita dawka, 7000 cGy) , bez jakiegokolwiek zwiększenia toksyczności ostrej lub przewlekłej
Połączenie radioterapii i chemioterapii to kolejne obiecujące podejście do zaawansowanego miejscowo raka głowy i szyi. W większości badań zastosowano sekwencyjną chemioterapię, a następnie radioterapię. Jednak w porównaniu z zastosowaniem samej radioterapii strategia ta zasadniczo nie poprawiła całkowitego czasu przeżycia ani przeżycia wolnego od choroby.9,10
W 1990 r. Rozpoczęliśmy badanie III fazy, aby przetestować hipotezę, że napromienianie z przyspieszoną hiperfrakcjonacją plus jednoczesna chemioterapia, a następnie chemioterapia adiuwantowa (terapia skojarzona) prowadzi do lepszej kontroli locoregionalnej, przeżycia bez nawrotów i całkowitego przeżycia niż sama przyspieszona hiperfrakcja. Wykazaliśmy wykonalność tego programu w badaniu fazy 1-2.11 Samą przyspieszoną hiperfrakcję wybrano jako leczenie kontrolne, ponieważ stanowiło ono najbardziej intensywne podejście do pierwotnej radioterapii, nawet jeśli nie zostało udowodnione w tym czasie, że jest lepsze do leczenia raz dziennie.
Metody
Populacja pacjentów i kryteria kwalifikowalności
W tym wieloośrodkowym badaniu wszyscy pacjenci byli początkowo oceniani przez multidyscyplinarny zespół składający się z otolaryngologów, onkologów i onkologów. Guzy zostały sklasyfikowane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Stopnień Raka.12 Stadium guza określono na podstawie historii każdego pacjenta i badania fizykalnego (w tym badania z pacjentem pod znieczuleniem), klatki piersiowej RTG filmów oraz obliczone badania tomograficzne lub rezonansu magnetycznego (lub oba) głowy i szyi
[hasła pokrewne: diltiazem, Mimośród, nutrend ]
[patrz też: wole guzkowe, wyniki tsh, wysokie trójglicerydy ]